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我的好朋友作文450字(熱門)
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我的好朋友作文450字1
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應當按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風險類別實行風險管理，并采取相應的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應當誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權，承擔相應的質(zhì)量管理責任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
�。ǘ┴撠熓占c醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
�。ㄋ模┴撠煂︶t(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
�。ㄎ澹┴撠煵缓细襻t(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
�。┴撠熱t(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關設施設備；
�。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
�。ň牛┴撠熱t(yī)療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；
（十二）其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
第八條企業(yè)應當依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責；
�。ǘ┵|(zhì)量管理的規(guī)定；
�。ㄈ┎少�、收貨、驗收的規(guī)定（包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等）；
�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規(guī)定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關證明文件等）；
（五）庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；
�。╀N售和售后服務的規(guī)定（包括銷售人員授權書、購貨者檔案、銷售記錄等）；
�。ㄆ撸┎缓细襻t(yī)療器械管理的規(guī)定（包括銷毀記錄等）；
�。ò耍┽t(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；
�。ň牛┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定（包括停止經(jīng)營和通知記錄等）；
�。ㄊ┽t(yī)療器械召回規(guī)定（包括醫(yī)療器械召回記錄等）；
（十一）設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定（包括設施設備相關記錄和檔案等）；
（十二）衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定（包括員工健康檔案等）；
（十三）質(zhì)量管理培訓及考核的規(guī)定（包括培訓記錄等）；
�。ㄊ模┽t(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定（包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應的記錄及檔案等）；
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)還應當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進技術手段進行記錄。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章人員與培訓
第十條企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應當設置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的，并符合相關資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應當在職在崗。
（一）從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。
（二）從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。
�。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應當配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的售后服務人員和售后服務條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務支持。售后服務人員應當經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術培訓并取得企業(yè)售后服務上崗證。
第十四條企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內(nèi)容應當包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應當建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
第四章設施與設備
第十六條企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應當滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應當整潔、衛(wèi)生。
第十七條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設施、設備。
第十八條有下列經(jīng)營行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房：
�。ㄒ唬﹩我婚T店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的；
�。ǘ┻B鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的；
（三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的；
�。ㄋ模⿲I醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設備等大型醫(yī)用設備的；
�。ㄎ澹┦〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定的`其他可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房的情形。
第十九條在庫房貯存醫(yī)療器械，應當按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分（如可采用色標管理，設置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產(chǎn)品應當單獨存放。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第二十條庫房的條件應當符合以下要求：
�。ㄒ唬⿴旆績�(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；
�。ǘ⿴旆績�(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密；
�。ㄈ┯蟹乐故彝庋b卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
�。ㄋ模⿴旆坑锌煽康陌踩雷o措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。
第二十一條庫房應當配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的設施設備，包括：
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等；
�。ǘ┍芄狻⑼L、防潮、防蟲、防鼠等設施；
�。ㄈ┓习踩秒娨蟮恼彰髟O備；
�。ㄋ模┌b物料的存放場所；
�。ㄎ澹┯刑厥庖蟮尼t(yī)療器械應配備的相應設施設備。
第二十二條庫房溫度、濕度應當符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設備或者儀器。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應當配備以下設施設備：
�。ㄒ唬┡c其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷庫；
�。ǘ┯糜诶鋷鞙囟缺O(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備；
（三）能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)）；
（四）企業(yè)應當根據(jù)相應的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設備；
�。ㄎ澹⿲τ刑厥鉁囟纫蟮尼t(yī)療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備。
第二十四條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應當與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┡鋫潢惲胸浖芎凸衽_；
�。ǘ┫嚓P證照懸掛在醒目位置；
（三）經(jīng)營需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應當配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜；
�。ㄋ模┙�(jīng)營可拆零醫(yī)療器械，應當配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品，拆零的醫(yī)療器械標簽和說明書應當符合有關規(guī)定。
第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┌捶诸愐约百A存要求分區(qū)陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；
（二）醫(yī)療器械的擺放應當整齊有序，避免陽光直射；
�。ㄈ┬枰洳�、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設備中，應當對溫度進行監(jiān)測和記錄；
（四）醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開陳列，有明顯隔離，并有醒目標示。
第二十六條零售企業(yè)應當定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查，重點檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當及時撤柜、停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。
第二十七條企業(yè)應當對基礎設施及相關設備進行定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。
第二十八條企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準或者檢定，并保存校準或者檢定記錄。
第二十九條企業(yè)應當對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。
第三十條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)應當具有以下功能：
�。ㄒ唬┚哂袑崿F(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；
�。ǘ┚哂嗅t(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能；
�。ㄈ┚哂杏涗涐t(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；
（四）具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效；
�。ㄎ澹┚哂泄┴浾�、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；
（六）具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務，還應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┚邆鋸氖卢F(xiàn)代物流儲運業(yè)務的條件；
�。ǘ┚哂信c委托方實施實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術手段；
（三）具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口；
�。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門的其他有關要求。
第五章采購、收貨與驗收
第三十二條企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括：
�。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照；
�。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；
（三）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
�。ㄋ模╀N售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進行評價。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第三十三條企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
第三十四條企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第三十五條企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在冷庫內(nèi)待驗。
第三十八條驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好驗收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。
驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
第三十九條對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行收貨和驗收時，委托方應當承擔質(zhì)量管理責任。委托方應當與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責任和義務，并按照協(xié)議承擔和履行相應的質(zhì)量責任和義務。
第六章入庫、貯存與檢查
第四十一條企業(yè)應當建立入庫記錄，驗收合格的醫(yī)療器械應當及時入庫登記；驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第四十二條企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進行合理貯存，并符合以下要求：
（一）按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；
（二）貯存醫(yī)療器械應當按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；
�。ㄈ┌徇\和堆垛醫(yī)療器械應當按照包裝標示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；
�。ㄋ模┌凑蔗t(yī)療器械的貯存要求分庫（區(qū)）、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開存放；
�。ㄎ澹┽t(yī)療器械應當按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設備及管道等設施間保留有足夠空隙；
�。┵A存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損；
�。ㄆ撸┓亲鳂I(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準不得進入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；
�。ò耍┽t(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關的物品。
第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應當與受托的醫(yī)療器械分開存放。
第四十四條企業(yè)應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進行定期檢查，建立檢查記錄。內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬z查并改善貯存與作業(yè)流程；
�。ǘz查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；
�。ㄈ┟刻焐稀⑾挛绮簧儆�2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄；
（四）對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進行檢查；
（五）對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)。
第四十五條企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過有效期的醫(yī)療器械，應當禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進行銷毀，并保存相關記錄。
第四十六條企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械定期進行盤點，做到賬、貨相符。
第七章銷售、出庫與運輸
第四十七條企業(yè)對其辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應當對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進行核實，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。
第四十八條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄，銷售記錄應當至少包括：
（一）醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額；
�。ǘ┽t(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷售日期；
�。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）。
對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。
第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)，應當給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質(zhì)量追溯。
第五十條醫(yī)療器械出庫時，庫房保管人員應當對照出庫的醫(yī)療器械進行核對，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員處理：
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；
�。ǘ撕灻撀洹⒆舟E模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符；
�。ㄈ┽t(yī)療器械超過有效期；
�。ㄋ模┐嬖谄渌惓Ｇ闆r的醫(yī)療器械。
第五十一條醫(yī)療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。
第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標示。
第五十三條需要冷藏、冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應當由專人負責，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┸囕d冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；
�。ǘ⿷斣诶洳丨h(huán)境下完成裝箱、封箱工作；
�。ㄈ┭b車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條企業(yè)委托其他機構運輸醫(yī)療器械，應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質(zhì)量責任，確保運輸過程中的質(zhì)量安全。
第五十五條運輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應當符合醫(yī)療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調(diào)控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。
第八章售后服務
第五十六條企業(yè)應當具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
企業(yè)應當按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務責任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由約定的相關機構提供技術支持的，可以不設從事專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的部門或者人員,但應當有相應的管理人員。
企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓的，應當配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓的人員。
第五十七條企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
第五十八條企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量安全問題應當查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條企業(yè)應當及時將售后服務處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條企業(yè)應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，應當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。
第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴重質(zhì)量安全問題，或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求，應當立即停止經(jīng)營，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
第九章附則
第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械應當遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關監(jiān)督管理辦法。
第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
我的好朋友作文450字2
一、醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理工作的核心。醫(yī)療質(zhì)量管理過程中，要樹立以病人為中心的思想，實行質(zhì)量控制，以預防為主。運用系統(tǒng)管理的方法，各環(huán)節(jié)質(zhì)量做到標準化、數(shù)據(jù)化，將醫(yī)療質(zhì)量管理建立在科學性、實用性的基礎之上。
二、醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門并配備專（兼）職人員，下設質(zhì)量控制辦公室，各臨床、醫(yī)技科室組成以科主任為首的質(zhì)量控制小組，科內(nèi)設兼職質(zhì)量控制員。
三、院、科兩級分別制定醫(yī)療質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標、質(zhì)量標準、保證措施、檢查評價方法。院、科兩級之間定期進行質(zhì)量信息交換和反饋。各臨床、醫(yī)技科室實行科主任質(zhì)量負責制和各級醫(yī)護人員責任制，責任落實到人。
四、實行出院病歷終末評審制，由醫(yī)務科負責，從各臨床科室抽調(diào)主治醫(yī)師以上人員（包括主治醫(yī)師）到病案室，對全部出院病歷評審，不合格病歷退回原科室返修。醫(yī)務科會同質(zhì)量控制辦公室深入科室，對現(xiàn)癥病歷進行抽查。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋到科室，限期糾正。
五、信息科對醫(yī)療質(zhì)量的量化指標進行全面統(tǒng)計分析，月終、季終、年終分別做出統(tǒng)計分析報告，上報院領導及醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，同時發(fā)至各臨床、醫(yī)技和職能科室。
六、定期召開社會監(jiān)督員和病人及家屬座談會，征求各方面的意見和建議，對醫(yī)療質(zhì)量進行社會效益評價。
七、不斷強化醫(yī)務人員的質(zhì)量意識，對科室質(zhì)量控制人員進行專門培訓，對新職工、進修、實習人員進行崗前培訓，認真學習宣傳醫(yī)院的.各項規(guī)章制度和醫(yī)療質(zhì)量標準，建立嚴格的考核制度，不合格者不能上崗。
八、加強醫(yī)療安全管理，制定嚴格的醫(yī)療差錯事故登記報告處理制度，將醫(yī)療差錯事故列為每月的必查項目，及時發(fā)現(xiàn)事故隱患，杜絕或最大限度的減少醫(yī)療事故。
九、重視院內(nèi)感染管理，建立建全院內(nèi)感染管理控制制度，使醫(yī)療質(zhì)量管理按照預防醫(yī)學的規(guī)律正常運行，確保醫(yī)院病人、職工和社會人群不受環(huán)境中有害因素的侵襲和影響，促進醫(yī)療質(zhì)量的提高。
十、主管院長會同有關職能科室，對各臨床、醫(yī)技科室進行質(zhì)量檢查，充分聽取對醫(yī)療質(zhì)量管理的意見和建議，了解危重疑難病人的診斷、治療和搶救情況，及時地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。
十一、質(zhì)量控制辦公室定期對醫(yī)療質(zhì)量進行抽樣檢查，分析原因，做出總結，向醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門報告，結果向全院公布，將醫(yī)療質(zhì)量列為對科室和個人的重要獎懲依據(jù)，與科室經(jīng)濟效益掛鉤并落實到人，年終評比實行質(zhì)量一票否決制。
我的好朋友作文450字3
掘進工作面質(zhì)量管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 安全保障：嚴格的.作業(yè)規(guī)范能有效預防安全事故，保護員工的生命安全。
2. 提高效率：明確的作業(yè)流程可以減少無效勞動，提高開采效率。
3. 資源利用：規(guī)范化的操作能減少浪費，提高礦產(chǎn)資源的利用率。
4. 環(huán)境保護：良好的質(zhì)量管理有助于減少對環(huán)境的影響，實現(xiàn)綠色開采。
5. 法規(guī)合規(guī)：符合國家和行業(yè)相關法規(guī)，避免因違規(guī)操作帶來的法律風險。
我的好朋友作文450字4
醫(yī)療放射管理制度是一項旨在確保醫(yī)療放射設備的安全使用、人員防護及患者安全的重要制度。它涵蓋了設備管理、人員培訓、操作規(guī)程、安全檢查、事故應對等多個方面。
內(nèi)容概述：
1. 設備管理：包括放射設備的采購、安裝、維護、校準和退役等全過程管理。
2. 人員培訓：確保所有涉及放射工作的人員接受必要的放射知識和安全操作培訓，并定期進行復訓。
3. 操作規(guī)程：制定詳細的`操作指南，規(guī)定放射設備的正確使用步驟和注意事項。
4. 安全檢查：定期進行設備安全性能檢查和工作環(huán)境輻射水平監(jiān)測。
5. 事故應對：設立應急預案，對可能出現(xiàn)的放射事故進行及時、有效的處理。
我的好朋友作文450字5
本管理制度旨在規(guī)范掘進工作面的現(xiàn)場作業(yè)，確保生產(chǎn)安全，提高工作效率，降低事故風險。其主要內(nèi)容包括：
1. 工作職責與權限劃分
2. 安全規(guī)程與操作流程
3. 設備維護與檢查制度
4. 現(xiàn)場管理與監(jiān)控
5. 應急預案與事故處理
6. 員工培訓與績效評估
內(nèi)容概述：
1. 工作職責與權限劃分：明確各級管理人員、技術人員和作業(yè)人員的職責，規(guī)定其在工作面的權限范圍。
2. 安全規(guī)程與操作流程：制定詳細的掘進作業(yè)安全規(guī)程，包括但不限于爆破、支護、通風、排水等環(huán)節(jié)的操作流程。
3. 設備維護與檢查制度：規(guī)定設備定期保養(yǎng)、檢查的時間表和標準，確保設備運行良好，防止因設備故障引發(fā)的安全事故。
4. 現(xiàn)場管理與監(jiān)控：設定現(xiàn)場秩序，包括作業(yè)區(qū)域劃分、物料堆放、人員流動管理，以及監(jiān)控系統(tǒng)的設置和使用。
5. 應急預案與事故處理：制定應對各種突發(fā)情況的.應急預案，如火災、透水、塌方等，以及事故后的處理程序和報告機制。
6. 員工培訓與績效評估：組織定期的安全培訓和技能培訓，以及對員工工作表現(xiàn)的評估和激勵機制。
我的好朋友作文450字6
施工隊質(zhì)量負責人是貫徹、執(zhí)行、落實、檢查質(zhì)量管理制度的主要負責人，施工隊必須層層把好質(zhì)量關，認真貫徹誰指揮生產(chǎn)，誰操作，誰對產(chǎn)品質(zhì)量負責的原則。
嚴格按照有關質(zhì)量規(guī)范、驗收標準指導生產(chǎn)班組施工，并經(jīng)常深入一線監(jiān)督和檢查評定工作。且按日、旬、月對施工班組和全隊工程質(zhì)量動態(tài)進行分析，定期召開分析會。
技術負責人配合質(zhì)量負責人同具體落實各項質(zhì)量檢查制度，由班長負責對當日完成施工部位的`質(zhì)量進行自檢，由質(zhì)檢員組織各工種、班組進行交檢，由質(zhì)量負責人作好與甲方的交接驗收工作。
每月定期由隊長組織有關人員，對其本隊所承擔的在施工程項目進行一次質(zhì)量大檢查，查管理班子、查制度落實、查質(zhì)保措施、查隱患等。
施工中若出現(xiàn)質(zhì)量事故，質(zhì)量負責人應及時向甲方質(zhì)檢技術部門匯報，不得隱瞞、虛報，其事故的補救與整改措施也必須是甲方同意或下達的方案，對于造成質(zhì)量事故的責任者，應據(jù)其情節(jié)輕重給予經(jīng)濟處罰或辭退。
施工隊質(zhì)量、技術負責人應定期對職工進行施工質(zhì)量的重要性教育，加強技術知識培訓，增強職工質(zhì)量意識，以確保工程質(zhì)量。
我的好朋友作文450字7
一、總則
1、本公司實行“百年大計，質(zhì)量第一”的方針，加強工程質(zhì)量管理，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
2、本制度適用于公司全體施工人員。
二、工程質(zhì)量總方針
1、工程質(zhì)量總方針：精心策劃，積極創(chuàng)新，嚴格管理，文明施工。
2、工程質(zhì)量總目標：工程驗收一次合格率100%。
三、管理機構
1、成立工程質(zhì)量管理領導小組，負責研究制定質(zhì)量計劃，完善制度，提供資源，定期召開會議，分析改進措施。
2、各級專職質(zhì)量管理人員應具有較強的責任心、高水平的專業(yè)技術和一定的施工經(jīng)驗，經(jīng)過培訓取得合格證。
四、工程質(zhì)量責任制
1、建立健全工程質(zhì)量領導責任制和終身負責制，形成全員、全方位、全過程的質(zhì)量管理體系。
2、負責人對項目施工質(zhì)量和領導負全面責任，包括主持會議、制定目標、提供資源、獎懲管理、推廣經(jīng)驗等。
3、副負責人協(xié)助施工負責人抓質(zhì)量工作，對其分擔的工作承擔責任。
4、技術員負責項目質(zhì)量管理的具體工作，包括執(zhí)行方針政策、參與會審、交底、規(guī)劃、檢查評定等。
5、安全員負責執(zhí)行質(zhì)量管理方針政策，監(jiān)督和管理工程質(zhì)量。
6、辦公室負責質(zhì)量管理文件的收發(fā)、資源配置、計劃完成情況的檢查等。
7、材料員負責物資采購，提供合格證和技術資料，對供應不合格物資造成的質(zhì)量事故負責。
五、工程質(zhì)量管理制度
1、實行全面質(zhì)量管理，實施質(zhì)量終身負責制度，強化全員創(chuàng)優(yōu)意識，健全質(zhì)量保證體系，提高質(zhì)量控制能力。
2、實行圖紙會審和技術交底制度，明確技術途徑、適用規(guī)范、質(zhì)量目標、保證措施等。
3、實行施工方案審批制度，單位工程開工前編制施工方案并報審。
4、實行工程質(zhì)量檢查制度，包括開工前檢查、施工過程檢查、定期檢查、質(zhì)量檢驗評定等。
5、實行竣工質(zhì)量檢查制度，包括竣工測量、資料收集整理、復查評定等。
6、實行掛牌施工制度，施工現(xiàn)場設置明顯的.施工標牌。
7、實行定期匯報及總結制度，建立質(zhì)量臺帳，填寫質(zhì)量報表，按時上報，進行質(zhì)量總結。
8、實行工程質(zhì)量事故報告處理制度，對發(fā)生的質(zhì)量問題及時處理，遵循“三不放過”原則，對隱瞞質(zhì)量事故的有關責任人嚴肅處理。
六、技術檔案管理制度
1、設立專職資料員，負責現(xiàn)場產(chǎn)品檔案的管理工作。
2、各部門設兼職資料員，負責技術文件歸檔的管理工作。
3、辦公室負責所有外來文件的收集歸檔和發(fā)放管理工作。
4、各相關部門負責各自領域的技術文件管理，包括規(guī)范、圖紙、工藝文件、試驗方法、記錄、標準等。
5、質(zhì)量控制資料由各專業(yè)工程師負責記錄和保存，定期移交給兼職資料員分類歸檔，形成的電子文檔加密保存。
6、辦公室負責甲方和指揮部下發(fā)文件的歸檔整理和下發(fā)工作，上報文件的歸檔和發(fā)放工作。
7、采用有效文件目錄清單、工藝性文件檔案盒、卷內(nèi)目錄、標簽等方式管理技術文件，明確標識有效和無效版本。
8、建立收發(fā)文登記表，及時發(fā)至有關領導、相關部門和單位傳閱，確保文件的及時傳達。
9、檢查落實結果，及時溝通信息，方便查閱。
七、設備管理制度
1、設備使用前，操作人員接受培訓，操作人員應熟練操作設備，清楚設備日常保養(yǎng)知識和安全操作知識；設備部簽發(fā)設備操作證，操作人員持證上崗。
2、操作人員應按操作規(guī)程工作，遵守交接班制度，準確填寫運行記錄，不得擅自拆卸設備或借用他人工具。
3、設備管理部門對設備進行檢查和技術改造，定期進行部位檢測、性能檢測，保證設備良好運行。
4、新增設備由工程部根據(jù)工作需求提出購置申請，設備管理部門組織驗收，合格后進行編號，建立《設備管理卡》，并在《生產(chǎn)設備臺賬》上登記。
5、設備的選購、自制或改造需經(jīng)過審查和審批，確保設備的安全、合理使用。
6、設備運行動態(tài)管理包括制定巡檢措施、信息傳遞與反饋、動態(tài)資料的應用等，確保設備運行狀況的良好管理。
7、設備轉讓和報廢需進行技術鑒定與評估，按相關程序審批，由工程部按有關規(guī)定處置。
我的好朋友作文450字8
房地產(chǎn)質(zhì)量管理制度是企業(yè)確保房地產(chǎn)項目從設計、施工到交付全過程質(zhì)量控制的關鍵框架。它涵蓋了項目管理、質(zhì)量管理、材料檢驗、工程驗收、售后服務等多個環(huán)節(jié)，旨在提升建筑品質(zhì)，保障客戶滿意度，降低企業(yè)風險。
內(nèi)容概述：
1.項目管理：明確項目開發(fā)流程，設定關鍵節(jié)點的'質(zhì)量標準和驗收程序。
2.設計質(zhì)量管理：強調(diào)設計階段的合規(guī)性、功能性與美觀性的平衡，確保設計方案滿足質(zhì)量要求。
3.施工過程控制：規(guī)定施工工藝、材料使用、現(xiàn)場管理等方面的規(guī)范，定期進行工地巡查。
4.材料檢驗：設立嚴格的材料入場檢驗制度，保證所有建材符合質(zhì)量標準。
5.工程驗收：制定詳細的驗收標準和程序，確保工程竣工后達到預定質(zhì)量水平。
6.售后服務：建立完善的售后服務體系，處理客戶反饋的質(zhì)量問題，提供維修和保養(yǎng)指導。
我的好朋友作文450字9
第一章 總 則
第一條為加強保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量管理,保證保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國質(zhì)量法》及《20xx式保安服裝產(chǎn)品生產(chǎn)供應管理辦法》等有關法律、規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱保安服裝產(chǎn)品是指保安人員統(tǒng)一配發(fā)穿著的20xx式制式服裝、帽、服飾標志及服裝面料。
第二章 職責范圍
第六條中國保安協(xié)會是保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量歸口管理部門。
第七條中國保安協(xié)會在保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量管理工作中的主要職責。
(一)組織保安服裝產(chǎn)品的立項、研制、試用、審批以及技術標準的起草,并做好宣貫工作;
(二)組織和采用質(zhì)量統(tǒng)檢、巡回檢查及行業(yè)抽樣檢查等多種方式對保安服裝產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督檢查,并向各省、自治區(qū)、直轄市保安協(xié)會、保安服裝產(chǎn)品授權生產(chǎn)供應企業(yè)等有關部門通報質(zhì)量檢查結果;
(三)組織對保安服裝產(chǎn)品管理人員及授權生產(chǎn)供應企業(yè)專業(yè)技術人員進行質(zhì)檢業(yè)務培訓,指導各省、自治區(qū)、直轄市保安協(xié)會對保安服裝產(chǎn)品進行抽檢和驗收;
第八條中國保安協(xié)會具有保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗最終裁決權,對保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量實行監(jiān)督檢查的主要職責。
(一)負責保安服裝產(chǎn)品的型式檢驗、委托檢驗、交收檢驗和仲裁檢驗等;
(二)研究、研制保安服裝產(chǎn)品檢驗方法和儀器設備,負責制、修訂保安服裝產(chǎn)品標準;
(三)配合各省、自治區(qū)、直轄市保安協(xié)會組織保安服裝產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查、招標和驗收工作。
第九條各省、自治區(qū)、直轄市保安協(xié)會在保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量管理工作中的主要職責。
(一)按照《20xx式保安服裝標準》及《20xx式保安服裝產(chǎn)品生產(chǎn)供應管理辦法》的要求,組織保安服裝產(chǎn)品的生產(chǎn)供應;
(二)對授權企業(yè)進行質(zhì)量監(jiān)督管理,組織產(chǎn)品驗收,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理解決,保留交收檢驗記錄,并向中國保安協(xié)會反饋質(zhì)量信息;
(二)嚴格把好保安服裝產(chǎn)品材料質(zhì)量關,嚴禁不合格材料進入生產(chǎn)程序,建立質(zhì)量監(jiān)督體系,做到不合格產(chǎn)品不出廠;
(三)配合中國保安協(xié)會和各省、自治區(qū)、直轄市保安協(xié)會的保安服裝產(chǎn)品質(zhì)量檢查工作;
(四)做好售后服務工作,出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應在三個月內(nèi)包修、包換、包退。
第三章 質(zhì)量檢驗和監(jiān)督
第十一條保安服裝產(chǎn)品實施質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要形式。
(一)行業(yè)抽樣檢查。中國保安協(xié)會依據(jù)國家的法律、法規(guī)和標準,有組織、有計劃地對保安服裝產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽查。
(二)型式檢驗。首次生產(chǎn)、停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)、生產(chǎn)設備或生產(chǎn)工藝進行了較大改造或改進時所進行的產(chǎn)品檢驗。
(三)統(tǒng)檢。中國保安協(xié)會組織對一定時期內(nèi)的所有企業(yè)自檢合格的保安服裝產(chǎn)品進行抽樣檢驗。
(四)巡回檢查。由中國保安協(xié)會對重點企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)流程進行全面監(jiān)督檢查,是對行業(yè)抽樣檢查和統(tǒng)檢的補充。
(五)產(chǎn)品交收檢驗。由訂貨方組織人員,對生產(chǎn)企業(yè)自檢合格的一批產(chǎn)品中,按照相應標準中規(guī)定的抽樣比例、數(shù)量抽取樣品進行檢驗。
第十二條抽查的樣品分為工序產(chǎn)品、經(jīng)檢驗合格準予出廠的成品及所用原材料。方法均為隨機抽樣,但原則上不在同一年度內(nèi)重復抽查同一企業(yè)的同一產(chǎn)品。
第四章 質(zhì)量獎懲
第十三條在保安服裝產(chǎn)品行業(yè)抽樣檢查和統(tǒng)檢中,授權生產(chǎn)供應企業(yè)凡單項產(chǎn)品質(zhì)量不合格的,應予整改,整改后仍不合格,或有兩項以上(含兩項)產(chǎn)品不合格的企業(yè),中國保安協(xié)會將取消其授權生產(chǎn)供應企業(yè)資格。
第十四條授權生產(chǎn)供應企業(yè)因違反標準造成批量性質(zhì)量事故的產(chǎn)品,如無法返修應予以退貨,并賠償所造成的經(jīng)濟損失。
第十五條保安服裝產(chǎn)品授權生產(chǎn)供應企業(yè),若采購非授權生產(chǎn)供應企業(yè)原材料、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品、違規(guī)生產(chǎn)銷售及違反《20xx式保安服裝產(chǎn)品生產(chǎn)供應管理辦法》等相關規(guī)定的',中國保安協(xié)會將在全行業(yè)內(nèi)通報批評,并責令其在一個月內(nèi)整改。對于經(jīng)批評屢教不改,產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)管理業(yè)內(nèi)反映強烈的,中國保安協(xié)會將其列入黑名單,取消其授權生產(chǎn)供應企業(yè)資格,該企業(yè)在三年內(nèi)不得重新申報授權生產(chǎn)供應企業(yè)。
第十六條本辦法由中國保安協(xié)會負責解釋。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起實施。
關于印發(fā)《保安員服裝和保安服務標志管理暫行辦法》和《保安員著裝規(guī)范》的通知
中保協(xié)【20xx】86號
各省、自治區(qū)、直轄市保安協(xié)會,各會員單位,各保安員服裝和保安服務標志授權生產(chǎn)銷售企業(yè):
20xx年7月5日,公安部公布了中國保安協(xié)會研發(fā)推薦的“20xx式保安員服裝”和全國統(tǒng)一的保安服務標志。全國保安員換著20xx式保安員服裝,并佩帶統(tǒng)一的保安服務標志上崗服務,是貫徹落實《保安服務管理條例》的必然要求,對于加強保安隊伍正規(guī)化、規(guī)范化和職業(yè)化建設,展示保安隊伍良好形象,便于廣大人民群眾和社會各界識別、監(jiān)督保安服務工作具有極其重要的意義。
為配合公安機關做好保安員服裝監(jiān)管工作,規(guī)范保安員服裝的生產(chǎn)、銷售、購買、穿著佩帶等工作,確保正常的保安員服裝市場秩序,保證保安員服裝和保安服務標志質(zhì)量,有效防止亂生產(chǎn)、亂銷售、亂購買、亂穿著保安員服裝等問題發(fā)生,中國保安協(xié)會研究制定了《保安員服裝和保安服務標志管理暫行辦法》和《保安員著裝規(guī)范》�，F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。工作中如遇問題,請及時報中國保安協(xié)會。
我的好朋友作文450字10
一、目的：規(guī)范公司藥學服務行為，保證藥學服務質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效，熱情服務顧客，維護公司良好形象。
二、職責：企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理員，執(zhí)業(yè)藥師，藥師。
三、內(nèi)容：
1、設立“咨詢服務臺” 咨詢服務臺標示明確，使患者清晰的看到咨詢服務臺及提供藥學服務的藥學技術人員。
2、熱情向顧客講授安全用藥知識，發(fā)放合理用藥宣傳材料。
3、通過公布的服務電話、面對面解答、藥物咨詢問題。
4、建立咨詢記錄，回答問題應認真、仔細、通俗易懂，注意技巧，尊重患者的`隱私，并為其保密。
5、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。
6、在營業(yè)時間內(nèi)，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應佩戴標明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。
7、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。
8、質(zhì)量管理員經(jīng)常監(jiān)控藥品的質(zhì)量及用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性與合理性，收集藥品不良反應信息。
9、組織藥學技術人員在店內(nèi)、社區(qū)為公眾提供合理用藥及疾病預防、治療、保健等知識，促進公眾形成科學、合里的用藥習慣。
我的好朋友作文450字11
為使質(zhì)量管理工作按照ISO質(zhì)量管理體系運行，真正做好設備一中心的質(zhì)量管理工作，確保設備一中心的施工質(zhì)量，提高質(zhì)管員、項目經(jīng)理的檢查能力、質(zhì)檢力度和質(zhì)量管理水平，特制定設備一中心質(zhì)量管理辦法如下：
一、質(zhì)檢目的
通過建立質(zhì)量管理制度，使質(zhì)檢工作符合國家相關的法律法規(guī)要求，正確運用《質(zhì)檢標準及檢驗記錄》，為設備一中心施工質(zhì)量的提高、擴大市場份額而努力工作。
二、質(zhì)檢機構及質(zhì)檢人員設置
設備一中心質(zhì)檢工作分三級管理，分別為：質(zhì)管員檢查，項目經(jīng)理自檢以及施工隊長自檢。
三、質(zhì)檢、考核責任
1、中心質(zhì)管員/各辦事處負責人：負責本中心質(zhì)量并履行對本中心/辦事處所屬施工工程質(zhì)量的管理責任和有接受工程部主管人員考核的責任及對本中心質(zhì)檢考核的責任。
2、項目經(jīng)理/各辦事處分項目負責人：負責該工程的工程質(zhì)量并履行對所施工工程質(zhì)量的自檢責任和有接受本中心、工程部主管人員考核的責任。
3、施工隊長：負責該工程的工程質(zhì)量并履行對所施工工程的工程工藝檢查和有接受本中心工程項目經(jīng)理、質(zhì)管員考核的責任。
四、質(zhì)檢依據(jù)
國家相關的法律法規(guī)，顧客在合同中要求的標準，國家通信行業(yè)相關專業(yè)技術規(guī)范和驗收標準、工程公司的《質(zhì)檢標準及檢驗記錄》。
五、質(zhì)檢內(nèi)容
各施工工程的過程、中間和工程最終檢驗。
1.過程檢驗：每完成一道工序的檢驗叫過程檢驗。
2.中間檢驗：施工過程進展一個或幾個工序的檢驗叫中間檢驗。
3.最終檢驗：所有工序都完成，現(xiàn)場具備驗收條件，而且是交給客戶前的最后依次檢驗叫最終檢驗。
六、質(zhì)檢方案
1、項目經(jīng)理/各辦事處分項目負責人：按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和本專業(yè)《質(zhì)檢標準及檢驗記錄》對所施工的工程進行過程檢驗，“檢驗記錄”，當工程產(chǎn)值大于300萬元時，進行中間檢驗，填寫“檢驗記錄”。
2、中心質(zhì)管員/各辦事處負責人：依照本專業(yè)的.《質(zhì)檢標準及檢驗記錄》對本中心施工工程進行中間和最終檢驗，填寫“檢驗記錄”，每月30日前匯總填寫“質(zhì)檢員工作月報”并在局域網(wǎng)-本部門-質(zhì)檢上報本中心“質(zhì)檢員工作月報”。
3、施工隊長：依據(jù)新版的硬件作業(yè)指導書、電源作業(yè)指導書、天饋作業(yè)指導書和交換設備的安裝規(guī)范等對所施工的工程進行檢驗，有責任對施工人員進行安全防范和對環(huán)境進行保護。
七、質(zhì)檢率：
1、項目經(jīng)理/各辦事處分項目負責人的檢驗率：不少于50%（側重于中間檢驗）。
2、中心質(zhì)管員/各辦事處負責人的檢驗率：交換、電源工程100%；基站工程不少于40%；傳輸工程不小于40%。
3、施工隊長的檢驗率：100%（側重于過程檢驗）。
八、質(zhì)檢目標
1、天饋安裝質(zhì)量指標：駐波比測試100%合格
2、電源設備質(zhì)量指標：標識、壓接、極性100%合格
3、交換、基站、傳輸：標識100%合格
九、質(zhì)量責任追究制
無論施工的項目正在施工還是已經(jīng)竣工或者已經(jīng)交驗（二年內(nèi)），對出現(xiàn)的質(zhì)量問題或事故，將按下列流程追究各級質(zhì)量檢驗的責任
我的好朋友作文450字12
1.0目的
本程序規(guī)定了物業(yè)管理公司管理評審的控制要求,以確保質(zhì)量體系的充分性、適宜性和有效性,實現(xiàn)物業(yè)管理公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
2.0范圍
本程序適用于物業(yè)管理公司質(zhì)量體系的管理評審工作。
3.0主要職責
3.1物業(yè)總經(jīng)理負責組織管理評審活動,批準《管理評審計劃》和《管理評審報告》并主持管理評審會議。
3.2管理者代表負責安排管理評審前的各項準備工作,包括評審所需文件和資料的收集、《管理評審計劃》的編制和審核及管理評審會議的組織工作。
3.3總辦負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證。
3.4各部門負責人負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需質(zhì)量管理體系狀況報告并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防和改進措施及時向管理者代表匯報執(zhí)行情況。
4.0控制要求
4.1《管理評審計劃》的編制與審批
4.1.1管理者代表負責組織制定本年度的《管理評審計劃》,報物業(yè)總經(jīng)理審批。
4.1.2《管理評審計劃》應包括:評審的時間、參加人員、評審的.目的、評審的依據(jù)、評審的內(nèi)容、評審所需的資料準備等。
4.2管理評審的頻次和形式
4.2.1管理評審每年至少一次,兩次間隔不超過12個月,通常安排在每次內(nèi)部質(zhì)量審核后。
4.2.2必要時物業(yè)總經(jīng)理有權臨時決定進行管理評審。
4.2.3管理評審通常以會議形式進行:
4.2.3.1會議由物業(yè)總經(jīng)理主持;
4.2.3.2參加人員為物業(yè)管理公司各部門負責人;
4.2.3.3評審項目責任部門負責介紹被評項目(活動)的現(xiàn)狀;
4.2.3.4與會人員對評審項目進行評審,并指定專人做出詳實記錄,形成完整的評審報告。
4.3管理評審依據(jù)和內(nèi)容
4.3.1評審的依據(jù)
4.3.1.1iso9001-20xx標準;
4.3.1.2物業(yè)管理公司的質(zhì)量體系文件;
4.3.1.3有關法律、法規(guī)。
4.3.2管理評審的輸入
4.3.2.1物業(yè)管理公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標規(guī)定的要求是否達到;
4.3.2.2物業(yè)管理公司的組織結構、資源(人、設施、財務、信息)配備是否有效,人員能力是否適應工作需要;
4.3.2.3服務質(zhì)量改進及績效分析(如用戶投訴的焦點、熱點分析、用戶反饋信息的分析);其他有關質(zhì)量的重要信息(用戶的期望,社會及市場要求、慣例、發(fā)展趨勢);
4.3.2.4內(nèi)部質(zhì)量審核結果,質(zhì)量體系運作及采取的措施是否有效;
4.3.2.5以往管理評審的跟蹤措施;
4.3.2.6客戶的投訴是否有效地受理、處理方案是否妥當;
4.3.2.7不合格的處置及其糾正、預防措施的實施狀況;
4.3.2.8其它需評審的內(nèi)容。
4.4管理評審結果的通報
4.4.1每次管理評審后,由管理者代表負責形成完整的《管理評審報告》。經(jīng)物業(yè)總經(jīng)理審閱批準后分發(fā)給各部門。
4.4.2《管理評審報告》應包括幾個方面的決定和措施:
4.4.2.1質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進;
4.4.2.2與客戶要求有關的服務的改進;
4.4.2.3資源需求。
4.4.3《管理評審報告》、《管理評審計劃》將視實際需要發(fā)出副本,正本由物業(yè)管理公司總辦檔案管理員登記并存檔。報告的正本與所有副本中的各項內(nèi)容應完全一致。
4.5糾正和預防措施
4.5.1對于管理評審中提出的改進事項,由相關責任部門采取糾正或預防措施,并依據(jù)《改進、糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。涉及體系文件更改的按《文件控制程序》執(zhí)行。
4.5.2總辦負責驗證糾正或預防措施實施結果,并向管理者代表匯報糾正措施執(zhí)行情況。
5.0相關文件
5.1《改進、糾正和預防控制程序》
5.2《文件控制程序》
6.0相關記錄
6.1《管理評審計劃》
6.2《管理評審報告》
6.3《會議記錄》
6.4《簽到表》
6.5《糾正與預防措施通知單》
我的好朋友作文450字13
質(zhì)量事故處理管理制度的重要性在于：
1. 維護客戶滿意度：及時處理質(zhì)量事故，減少客戶投訴，維護企業(yè)與客戶的.關系。
2. 提升產(chǎn)品質(zhì)量：通過事故分析，找出問題根源，改進生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 降低經(jīng)濟損失：有效控制事故影響范圍，減少因質(zhì)量問題導致的退貨、賠償?shù)冉?jīng)濟損失。
4. 強化團隊協(xié)作：明確責任，增強團隊協(xié)作，提升整體質(zhì)量管理水平。
5. 符合法規(guī)要求：遵守相關質(zhì)量法規(guī)，避免因質(zhì)量問題引發(fā)的法律糾紛。
我的好朋友作文450字14
第一章總則
第一條為加強質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量事故處理過程,特制定本制度。
第二條凡是因產(chǎn)品質(zhì)量不合格而給公司造成經(jīng)濟或名譽上嚴重損失的事故即為質(zhì)量事故。
第二章質(zhì)量事故分類與界定
第三條產(chǎn)品質(zhì)量事故:由于原材料采購、保管不當或生產(chǎn)控制不當而造成生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟損失而形成的事故。
第四條工程質(zhì)量事故:由于公司承擔澆筑的混凝土工程質(zhì)量不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟損失而形成的事故。
第五條質(zhì)量事故等級界定
根據(jù)直接經(jīng)濟損失數(shù)額,界定事故等級,如下表所列:
注:雖沒有造成上述數(shù)額的經(jīng)濟損失,但給公司造成嚴重的名譽損失,致使公司在某領域內(nèi)或某重要工程中無法繼續(xù)經(jīng)營的問題,將以質(zhì)量事故對待。
第三章質(zhì)量事故報告及處理程序
第六條質(zhì)量事故報告程序
1.一般質(zhì)量事故:當事人(當班人)應立即通報直接領導,并詳細說明事故的經(jīng)過,由直接領導先行口頭通報主任工程師,并當日補報書面報告,主任工程師在事故處理完結后(5日內(nèi))將書面報告報總工程師,并由技術質(zhì)量部備案。
2.嚴重質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故:當事人(當班人)應立即通報直接領
導,并詳細說明事故的`經(jīng)過,由直接領導先行口頭通報主任工程師,并當日補報書面報告,主任工程師在事故發(fā)生24小時內(nèi)書面報總工程師,由總工程師向總經(jīng)理報告。
第七條質(zhì)量事故的分析與處理程序
質(zhì)量事故的分析與處理堅持“三不放過”的原則,即:事故原因沒有查清不放過;事故糾正及預防措施沒有落實不放過;事故責任人沒有受到教育不放過。
1.一般質(zhì)量事故:發(fā)生一般質(zhì)量事故,當事人應立即通知主任工程師,由主任工程師根據(jù)情況采取果斷的糾正措施。主任工程師把握不準的事故應立即通報總工程師,在總工程師的指導下采取有效糾正措施,事后應由主任工程師形成書面的事故分析與處理報告報總工程師,并由技術質(zhì)量部備案。
2.嚴重或重大質(zhì)量事故:發(fā)生嚴重或重大質(zhì)量事故,當事人應立即通報主任工程師,由主任工程師通告總工程師,在總工程師的指導下采取有效糾正措施,事后應由總工程師形成書面的事故分析與處理報告報總經(jīng)理。
第四章質(zhì)量事故責任及直接經(jīng)濟損失認定
第八條一般質(zhì)量事故:事故處理結束后,由主任工程師組織,當事人及有關部門參加,召開事故責任及直接經(jīng)濟損失確認會議,主任工程師根據(jù)會議討論結果形成質(zhì)量事故責任與直接經(jīng)濟損失確認報告,報站長審批。嚴重或重大質(zhì)量事故:公司技術質(zhì)量部組織,生產(chǎn)經(jīng)營部、事故發(fā)生單位有關人員及有關領導參加,由技術質(zhì)量部根據(jù)會議精神形成質(zhì)量事故責任及直接經(jīng)濟損失確認報告,報總經(jīng)理審批。
第五章質(zhì)量事故責任處罰
第九條對質(zhì)量事故責任人的處罰
事故發(fā)生單位應根據(jù)質(zhì)量事故責任及直接經(jīng)濟損失報告,參照以下標準確定對有關責任人的處理,并將處理結果報技術質(zhì)量部備案。
第十條產(chǎn)品質(zhì)量事故處罰
1.直接(主要)責任人
企業(yè)直接損失1000~5000元,給直接責任人100~300元的經(jīng)濟處罰。
企業(yè)直接損失5000~10000元,給直接責任人300~500元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人警告、記過或記大過處分。
企業(yè)直接損失10000元以上,給直接責任人500~5000元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動合同)處分。
2.相關責任人按直接責任人的50%進行處罰,并給與一定的行政處分。
第十一條工程質(zhì)量事故的處罰
1.直接(主要)責任人
企業(yè)直接損失10000~50000元,給直接責任人500~1000元的經(jīng)濟處罰。企業(yè)直接損失50000~100000元,給直接責任人1000~3000元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人警告、記過或記大過處分。企業(yè)直接損失100000元以上,給直接責任人3000~10000元的經(jīng)濟處罰,并視情況給與直接責任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動合同)處分。
2.相關責任人按直接責任人的50%進行處罰,并給與一定的行政處分。第十二條對事故發(fā)生單位的處罰
按照公司內(nèi)部單位負責人經(jīng)營業(yè)績考核實施細則的有關規(guī)定,對事故發(fā)生單位的處罰,一般質(zhì)量事故每次扣2分,嚴重質(zhì)量事故每次扣3~5分,發(fā)生重大質(zhì)量事故,由總公司或是質(zhì)監(jiān)總站介入處理的每次扣5~10分。
第十三條對不能按規(guī)定進行質(zhì)量事故報告的責任人追究領導責任,并分別處罰100 ~1000元。
第十四條對于提出合理意見,避免質(zhì)量事故發(fā)生、挽回或減少企業(yè)經(jīng)濟損失和信譽影響的人員,根據(jù)實際情況按挽回損失的2~5%進行表彰和獎勵。
第六章附則
第十五條本制度由山東華奧混凝土有限責任公司技術委員會負責解釋。
第十六條本制度自20xx年10月1日起生效。
我的好朋友作文450字15
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理部負責提出門店的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)門店全體員工會議討論并經(jīng)門店質(zhì)量負責人批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。
2、門店以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、門店質(zhì)量負責人是質(zhì)量管理第一責任人，對本部門質(zhì)量管理工作負全面責任。門店全體員工要根據(jù)各崗位職責，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各崗位職責對門店質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾正措施并完成整改。
二、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、門店全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
三、人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、門店發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務向質(zhì)量負責人報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。
四、人員培訓制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報門店負責人批準后下發(fā)實施。按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席培訓，并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
五、保健食品采購、貯存、銷售、售后服務制度
(一)、采購制度
1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結構及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任，并明確有效期。
4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《稅務登記證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品：
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
(二)、貯存制度
1、所有門店經(jīng)營的保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準上架。
2、質(zhì)量保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冰箱(溫度2-10℃)，需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼處(避光、溫度不高于20℃)，可常溫儲存的需控制溫度(溫度0-30℃)，門店的相對濕度應保持在45-75%之間。
3、應保持貨架保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
4、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對門店的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施。
5、應根據(jù)庫存保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即下柜處理。
(三)、銷售制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。2、應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、
《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料)，要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批準文號的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。
(四)、售后服務制度
1、門店應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。
2、售后服務部應建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記，定期匯總上報門店質(zhì)量負責人。
3、定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息，并落實相關質(zhì)量改進措施。
4、對消費者投訴的質(zhì)量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報門店質(zhì)量負責人，必要時向主管部門報告。
5、營業(yè)場所內(nèi)應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。
6、對消費者提出的合理化建議應積極予以采納，并予以感謝。7、制定便民服務措施，提供義務咨詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。
六、崗位職責
(一)、企業(yè)負責人崗位職責
1、對門店保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證門店執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負責建立、健全門店質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證門店質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，
3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的.執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對門店購進的保健食品質(zhì)量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在門店內(nèi)部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。
(二)、食品衛(wèi)生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排門店經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決，或向總經(jīng)理報告。
(三)、購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守門店各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據(jù)門店的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。
7、營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。
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